כמוסות ריקות HPMC הוא מוצר עם מושג טבעי, ותהליך החומר והייצור שלו מוכרים על ידי האגודות היהודיות, האסלאמיות והצמחוניות, שיכולות לענות על צרכיהם של אנשים של דתות שונות והרגלי אכילה, ויש להם הסכמה גבוהה. בנוסף,HPMCרֵיק כמוסותיש את המאפיינים הייחודיים הבאים:
תכולת מים נמוכה - נמוכה בכ- 60% מזה של כמוסות ריקות של ג'לטין
תכולת המים של כמוסות ג'לטין היא בדרך כלל 12.5%- 17.5%. בין אם זה בתהליך של ייצור קפסולות ריקות, הובלה, שימוש ושימור, יש לשלוט על הטמפרטורה והלחות של הסביבה בטווח מתאים. הטמפרטורה המתאימה היא 15-25 מעלות והלחות היחסית היא 35%-65%, כך שניתן לשמור על ביצועי המוצר במשך זמן רב. תכולת המים של קרום HPMC נמוכה מאוד, בדרך כלל 4%-5%, הנמוכה בכ- 60%מזו של כמוסות הג'לטין. החלפת מים עם הסביבה באחסון לטווח הארוך תגדיל את תכולת המים של כמוסות ריקות HPMC באריזה שנקבעה, אך היא לא תעלה על 9% ב -5 שנים.
תכולת המים הנמוכה הופכת את הקפסולות הריקות של HPMC המתאימות למילוי בתכנים היגרוסקופיים או רגישים ללחות כדי להאריך את חיי המדף של המוצר.
קשיחות גבוהה, בלי שבירה שבורה
כאמור, לסרט הג'לטין יש תכולת לחות מוגדרת, אם הוא נמצא מתחת למגבלה זו, סרט הג'לטין יהיה שביר משמעותי. כאשר תכולת המים של כמוסות ג'לטין ריקות רגילות ללא תוספים היא 10%, הסיכון לשבירה הוא יותר מ -10%. כאשר הלחות מופחתת ברציפות ל -5%, 100% שביר יופיע. לעומת זאת, כמוסות ריקות של HPMC יש קשיחות טובה בהרבה ושומרים על ביצועים טובים אפילו עם לחות נמוכה של הסביבה. כמובן ששיעור שבירות של כמוסות HPMC עם מרשמים שונים ישתנה מאוד תחת לחות נמוכה.
נהפוך הוא, כמוסות הג'לטין מונחות בסביבת לחות גבוהה, והקליפה תהפוך לרכה, מעוותת ואפילו קורסה לאחר ספיגת מים. כמוסות ריקות HPMC יכולות לשמור על צורה טובה וביצועים אפילו בתנאי לחות גבוהים-. מסיבה זו, כמוסות HPMC בעלות יכולת הסתגלות חזקה לסביבה, והיתרון של כמוסות HMPC הוא משמעותי במיוחד כאשר אזור מכירת המוצר מכסה מגוון אזורי אקלים או שתנאי האחסון הם גרועים יחסית.
יציבות כימית חזקה
התגובה הקישורית של כמוסות ג'לטין היא בעיה קשה שנתקלה בהכנות קפסולות. מכיוון שקבוצת האלדהיד של התוכן מגיבה עם קבוצת האמינו של חומצות אמינו בג'לטין ליצירת מבנה רשת, מעטפת הקפסולה קשה להתמוסס בתנאי הפירוק במבחנה, המשפיעה על שחרור התרופה. Hydroxypropyl Methylcellulose הוא נגזרת תאית שהיא אינרטית כימית ובעלת תאימות מצוינת עם מרבית החומרים, כך שלמוסות HPMC אין סיכון לצלב {}}} קישור בין תגובה וקשרי יציבות כימית גבוהה.
ביצועי ציפוי טובים
Enteric - כמוסות מצופות משמשות לתרופות שנפגעות בקלות על ידי חומצת קיבה, מגניבות לרירית הקיבה או דורשים מתן ממוקד. טכנולוגיית הקפסולה של enteric מקובלת בינלאומית היא גלולה enteric וציפוי אינטגרלי של קפסולה. כמוסות HPMC מראות יתרונות ייחודיים בציפוי הכללי של כמוסות.
המחקר מראה כי לקפסולה ריקה של HPMC יש משטח מחוספס, והזיקה שלה לרוב החומרים המצופים Enteric- הם כמובן גבוהים יותר מג'לטין. מהירות ההדבקה והאחידות של חומרי הציפוי טובים ככל הנראה יותר מג'לטין, במיוחד אמינות הציפוי בצומת הגוף והכובע משופרת משמעותית. מבחן פירוק המבחנה הראה כי מצופה כמוסות HPMC היה בעל חדירות נמוכה יותר בקיבה ושחרור טוב במעי.
המאפיינים של כמוסות HPMC גורמים לשדה היישום שלו להתרחב ברציפות. מכל מוצרים טבעיים - לתוכן רגיש או היגרוסקופי לחות, כיום ישנם גם יישומים ייחודיים בתחום שאיפת אבקה יבשה וציפויים אנטריים. יש לציין כי כמוסות ריקות HPMC המופיעות כיום בסין ובחו"ל יש חדירות חמצן גבוהה יחסית והתפוררות מעט איטית יותר מאשר כמוסות ריקות של ג'לטין, אך הזמינות הביולוגית שלהן in vivo דומה, אשר יש לקחת בחשבון במחקר ובפיתוח. אם יש דרישות על כמוסות ריקות, ברוך הבא ליצור קשר עם Kornnaccaps!
