כמוסות ללא TiO₂

TiO₂ Free Capsules הן כמוסות תרופות/תוספי בריאות ‌ללא טיטניום דו חמצני‌, תוסף הלבנה נפוץ. פרופיל כימי בטוח יותר‌ ו‌EU-תואם‌ (תקנות שלאחר-2022). אידיאלי עבור מותגי תווית ‌נקיים-, צרכנים מודעים לבריאות ושווקים עם איסור קפדני על תוספים‌ (למשל אירופה)

▶ מצויד בקווי ייצור PTS

קו ייצור כפול- אוטומטי לחלוטין, קיבולת הייצור הגדילה מאוד את AB PLC. הבטחת יציבות מערכת הבקרה, שיפור אחידות ויציבות המוצר.

 

▶תבנית קפסולה חדשה

הגודל של תבנית הקפסולה החדשה תואם למכונת מילוי מיינסטרים קיימת. צוות שירות טכני מקצועי עבור השירות מ-מכירה מוקדמת ועד-אחרי מכירה כדי לעזור בשיפור קצב מילוי הקפסולות.

 

▶סטריליזציה ללא תחמוצת אתילן

עם אזור נקי בכיתה-D או אזור נקי בכיתה-ב של חלקים מקומיים בסדנאות; מספר חילופי האוויר בין סדנת ייצור הקפסולות הוא 40 פעמים/שעה, מה שמפחית למעשה את זיהום המיקרואורגניזמים; ניקיון פנימי קפדני, ניטור מיקרואורגניזמים, עיקור ללא-אתילן אוקסיד מושג עבור קפסולות.

 

▶העברה אוטומטית של דבק וקפסולה

מערכת רכב מונחית אוטומטית משמשת להעברת הקפסולות בכל תהליך ייצור הקפסולה, המאמצת העברת צינור סגור כדי למזער את מגע אנשי הצוות.

 

▶SMART SOL-GEL

פעולה אוטומטית לחלוטין- של ג'ל סול וצמיגות, טכנולוגיית ליבה להבטחת איכות נוזל הג'ל. עקיבות תהליכים לאיכות יציבה יותר.

 

▶ניהול מידע

עוצב על ידי lBM לניהול אינפורמטיזציה של הארגון, כולל ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS ומערכות קשורות אחרות.

• ב-KornnacCaps, אנו מחויבים לספק את הקפסולות הריקות באיכות הגבוהה ביותר ללקוחותינו העולמיים. כל שלב בתהליך הייצור שלנו עומד בקפדנות בתקני GMP של חומרי עזר בינלאומיים לתרופות, וקיבלנו הסמכה תחת מערכת ניהול האיכות ISO 9001. זה מבטיח שהפעולות שלנו הן מדעיות, סטנדרטיות ואיכותיות-באופן עקבי.

 

לִשְׁלוֹט

ב-KornnacCaps, מוצרים- באיכות גבוהה הם תוצאה של ניהול איכות קפדני. אנו מקפידים על תקני GMP בכל שלב-מחמרי גלם ועד למוצרים חצי-מוגמרים ומוגמרים-על מנת להבטיח בקרת איכות מלאה-תהליך ומבטלת כל סיכון לבעיות איכות.

המוצר שלנו עומד בסטנדרטים של הפרמקופאה הסינית ועבר אישורים בינלאומיים כגון HALAL, כשר, FDA, ISO9001 ו-ISO22000.

לאחר-שירותי מכירות

• שקית PE + שקית רדיד אלומיניום + שישה לוח קצף משטח+5 קרטון גלי;

 

• גודל קרטון 60x73x40 ס"מ, נפח 0.18 מטר מעוקב, משקל ברוטו הוא כ-15 ק"ג לקופסה;

 

• מצב אחסון: טמפרטורה: 15 מעלות ~ 25 מעלות, לחות: 35% ~ 65%;

 

• מיכל מקרר 20': 140 קרטונים כמוסות ריקות;

 

• מיכל מקרר 40': 345 קרטונים כמוסות ריקות.

 

זמין להתאמה אישית לפי דרישת הלקוח.

תקנות ויישומי שוק של TiO₂-כמוסות חינם

ככל שהצרכנים העולמיים גדלים מודעים למה שנכנס לגופם, הרשויות הרגולטוריות והתעשיות מגיבות בבדיקה מוגברת של חומרי עזר למזון ולתרופות. מרכיב אחד כזה תחת הגבלה גוברת הוא טיטניום דו חמצני (TiO₂), חומר הלבנה ואטימות בשימוש נרחב בקפסולות ובצורות מינון אוראליות אחרות. זה הוביל לעלייה המהירה של קפסולות TiO₂-ללא תשלום הן בשווקים העומדים בתקנות והן בשווקים המונעים-של הצרכנים.

התפתחויות רגולטוריות
האיחוד האירופי (האיחוד האירופי)
השינוי הרגולטורי המשמעותי ביותר הגיע מהנציבות האירופית, שאסרה על TiO₂ כתוסף מזון (E171) בשנת 2022 בעקבות הערכה מחודשת של -הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA). ה-EFSA הגיע למסקנה ש-TiO₂ כבר לא יכול להיחשב בטוח עקב חששות פוטנציאליים לגנוטוקסיות, למרות שחסרות ראיות חותכות לנזק.

למרות שהאיסור כוון תחילה ליישומי מזון, תעשיות התרופות ותוספי התזונה הושפעו מאוד, שכן קונכיות כמוסות רבות משתמשות ב-TiO₂ בשל האטימות המצוינת וההגנה שלה מפני אור UV. בעוד TiO₂ עדיין מותר באופן זמני בתרופות במסגרת רגולציה של האיחוד האירופי (בהמתנה לבדיקה נוספת), יש לחץ גובר לנסח מחדש מוצרים באופן מנע, במיוחד כאשר הצרכנים מראים העדפה לפתרונות "תווית נקייה" ו-TiO₂-ללא תשלום.

צרפת ושווקים אחרים
צרפת הייתה המדינה הראשונה באיחוד האירופי שהשעתה את השימוש ב-TiO₂ במזון בשנת 2020, מה שגרם ליצרנים ברחבי אירופה להתחיל לחפש חלופות. מחוץ לאיחוד האירופי, מדינות כמו שוויץ, נורבגיה וחלקים מסוימים באסיה-הפסיפיק עוקבות מקרוב אחר הדיון בנושא TiO₂ ועשויות ללכת בעקבותיו.

בינתיים, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עדיין מתיר TiO₂ במזון ותרופות בגבולות מוגדרים, אך מותגים רבים נעים מרצונם לעבר ניסוחים ללא TiO₂-להוכחה עתידית-ת המוצרים שלהם.

יישומי שוק
תעשיית התרופות
חברות התרופות נמצאות תחת לחץ הולך וגובר לפתח אפשרויות קפסולות ללא TiO₂-, במיוחד עבור שווקים גלובליים. בעוד שהחלפת TiO₂ היא מאתגרת מבחינה טכנית-מאחר שהיא מספקת לובן מעולה, הגנה מפני אור ואחידות-יצרנים מאמצים כעת חומרי אטימות חלופיים כגון סידן פחמתי, תחמוצות ברזל או פיגמנטים על בסיס צמחי- שתוכננו במיוחד. כמוסות אלו חשובות במיוחד בטיפולים ילדים, גריאטריים וטיפולים ארוכי טווח-, שבהם חששות הבטיחות הם בעלי חשיבות עליונה.

מוצרי תזונה ותוספי תזונה
הביקוש לקפסולות TiO₂-ללא תשלום גואה במגזרי התזונה ותוספי התזונה, במיוחד בקרב מותגי-תווית נקיים, טבעונים, אורגניים וטבעיים. שווקים אלה מגיבים מאוד לתפיסת הצרכנים, ו"No TiO₂" נחשב כעת לנקודת מכירה לצד תוויות אחרות כמו "לא-GMO", "ללא גלוטן-" או "מוסמכת-טבעונית".

מזון פונקציונלי ושוקי יצוא
בשווקים כמו האיחוד האירופי והמזרח התיכון, שבהם מצטלבים תקני חלאל ו-תווית נקייה, קפסולות חינם TiO₂-הפכו לברירת המחדל. יתרה מכך, מותגים המעוניינים לייצא לאירופה חייבים כעת להבטיח ציות לאיסור התוספות של האיחוד האירופי, מה שמעניק לקפסולות TiO₂-חינמיות יתרון בסחר הבינלאומי.

מַסְקָנָה
המעבר מטיטניום דו-חמצני הוא גם מונע-והשוק-. כשהאיחוד האירופי נותן את הטון והצרכנים העולמיים דורשים שקיפות ובטיחות, קפסולות ללא TiO₂- הופכות במהירות לסטנדרט החדש בתעשייה. עבור יצרנים השואפים להישאר תחרותיים ומוכנים-לעתיד, השקעה בפתרונות קפסולה בחינם של TiO₂- אינה אופציונלית עוד-זוהי צורך אסטרטגי.

תגיות פופולריות: כמוסות חינם tio₂, סין יצרנים, ספקים, מפעל של כמוסות חינם tio₂