גודל 3 כמוסות ג'לטין

קפסולות ג'לטין בגודל 3 הן אחת מצורות המינון הפומיות הנפוצות ביותר בתעשיות התרופות והתזונתיות. קפסולות אלו עשויות בעיקר מג'לטין טבעי המופק מקולגן, והן מועדפות בשל התאימות הביולוגית המצוינת שלהן, התמוססות מהירה וקלות הבליעה שלהן.

 

▶ מצויד בקווי ייצור PTS

 

קו ייצור כפול- אוטומטי לחלוטין, קיבולת הייצור הגדילה מאוד את AB PLC. הבטחת יציבות מערכת הבקרה, שיפור אחידות ויציבות המוצר.

 

▶העברה אוטומטית של דבק וקפסולה

 

מערכת רכב מונחית אוטומטית משמשת להעברת הקפסולות בכל תהליך ייצור הקפסולות, המאמצת העברת צינור סגור כדי למזער את מגע אנשי הצוות.

 

▶מערכת טיהור אוויר

 

מערכת טיהור האוויר נבנתה על ידי מותגים מפורסמים בינלאומיים כמו Carrier, AL-KO ו-ingersol כדי להבטיח את מידת טיהור האוויר ואת הטמפרטורה והלחות הקבועים של תנאי הסביבה.

 

▶ תקני ניהול איכות cGMP

 

עקוב אחר cGMP לארגון ייצור וניהול איכות, הקמת מערכת אבטחת איכות, והמעבדה תבצע אישור CNAS.

• על מנת לייצר קפסולות ריקות-באיכות גבוהה, בטוחות ובריאות, כל שלב בייצור הוא עם נהלי פעולה קפדניים ובקרת איכות.

 

• בהתאם למהדרין הבינלאומי של חומרי העזר הבינלאומיים של GMP, עברו את הסמכת מערכת ניהול האיכות ISO 9001, אנו תמיד רואים באחריות שלנו את האיכות המדעית, הסטנדרטית והגבוהה-.

לִשְׁלוֹט

 

1. חומר גלם
בחר ג'לטין באיכות גבוהה- וחומרי עזר.

2. בדיקת חומר גלם
ביצוע בדיקות איכות ובטיחות לחומרי גלם.

3. התכה
ממיסים ג'לטין בטמפרטורה ולחות מבוקרות.

4. ייצור קפסולות
צור ויבש כמוסות באמצעות ציוד אוטומטי.

5. הדפסה (אופציונלי)
הדפס לוגו או טקסט על קפסולות במידת הצורך.

6. בדיקת מכונה
איתור פגמים באמצעות בדיקה ויזואלית אוטומטית.

7. ספירה ואריזה
ספור כמוסות וארוז לפי הדרישות.

8. בדיקת מעבדה
ביצוע בדיקות איכות סופיות במעבדה.

המוצר שלנו עומד בסטנדרטים של הפרמקופאה הסינית ועבר אישורים בינלאומיים כגון HALAL, כשר, FDA, ISO9001 ו- ISO22000.

שירותי מוצר

כדי לענות על הצרכים הפונקציונליים של לקוחות שונים באמצעות-כוונן עדין של הנוסחה

ניתן לספק קפסולות בצבעים שונים בהתאם לצרכי הלקוח

שיטות הדפסה מגוונות זמינות

שירותי קדם-מכירה

זמן אספקה ​​מעולה עם כמות אספקה ​​מספקת.

אנו יכולים לספק דוגמאות חינם לבדיקה במכונות שלך.

קפסולות מותאמות אישית לפי מאפייני אבקת הלקוח.

לאחר-שירותי מכירות

זמן תגובה לבעיות איכות: תוך 12 שעות, מחלקות המכירות, הטכניות ואחרי-המכירות יתנו מענה משותף

לספק ללקוחות הכשרה חינם של תחזוקת מכונות מילוי, ידע תפעול ובדיקת קפסולות, כדי לפתור טוב יותר את הבעיות האמיתיות של הלקוחות

עיקור הוא שלב קריטי בהבטחת הבטיחות וההיגיינה של מוצרים תרופות, רפואיים ומוצרי מזון-. באופן מסורתי, עיקור אתילן אוקסיד (EO) נמצא בשימוש נרחב בשל יעילותו בהריגת חיידקים, וירוסים ופטריות בטמפרטורות נמוכות. עם זאת, חששות גוברים לגבי הבטיחות, ההשפעה הסביבתית והתאימות לרגולציה של EO הובילו לביקוש מוגבר לשיטות עיקור ללא EO-. הנה הסיבה שהמעבר לעיקור EO-ללא תשלום הוא הכרחי, ומה הבעיות המקיפות עיקור EO מסורתי.

1. שאריות רעילות וסיכונים בריאותיים
אתילן אוקסיד הוא גז רעיל, מסרטן ומוטגני. למרות שהוא מעקר ביעילות חומרים שאינם יכולים לעמוד בחום גבוה או קרינה, EO לעתים קרובות משאיר אחריו שאריות כימיות. שאריות אלה, כגון אתילן כלורוהידרין ואתילן גליקול, יכולים להיספג בחומרים כמו פלסטיק, ג'לטין או פולימרים.

אם לא יוסר לחלוטין באמצעות אוורור נאות, שאריות עקבות עלולות להישאר במוצר הסופי, מה שיהווה סיכונים בריאותיים חמורים לצרכנים-במיוחד עבור מוצרים שנבלעים (למשל, כמוסות), מושתלים או באים במגע עם ממברנות ריריות.

2. בדיקה רגולטורית והגבלות גלובליות
רשויות רגולטוריות רבות, כולל הסוכנות להגנת הסביבה האמריקאית (EPA), הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA) וה-NMPA של סין, העלו חששות לגבי ההשפעות הסביבתיות והבריאות התעסוקתיות של EO. EO מסווג כמסרטן אנושי מקבוצה 1 על ידי הסוכנות הבינלאומית לחקר הסרטן (IARC).

כתוצאה מכך, יצרנים המשתמשים בסטריליזציה של EO חייבים לעמוד במגבלות מחמירות של שאריות, ליישם מערכות ניטור מורכבות ולעבור מחזורי אוורור ממושכים. זה מגדיל את עלויות הייצור, את הזמן ואת עומסי הציות. מדינות ואישורים מסוימים (כמו תקנים אורגניים, תווית נקייה או תקני מוצרים טבעיים) אוסרים גם הם על עיקור EO, מה שמחייב חלופות ללא EO-.

3. סכנות סביבתיות ובטיחותיות
תחמוצת אתילן היא דליקה ונפיצה מאוד, הדורשת טיפול זהיר ותשתית אחסון מיוחדת. השימוש בו מגביר את הסיכון לתאונות תעשייתיות, דליפות או שריפות, במיוחד בפעולות- גדולות.

יתרה מכך, פליטת EO תורמת לזיהום אוויר ולרעילות סביבתית, וכפופות לבקרת פליטה קפדנית באזורים רבים. בשנים האחרונות הופיעו תלונות ותביעות קהילתיות סביב מפעלי עיקור EO, מה שהוביל להשבתת מפעלים ולהשלכות משפטיות.

4. ביקוש למותג נקי ומוצרים טבעיים
בשוק הבריאות והבריאות-במיוחד עבור תוספי תזונה, תוספי תזונה ומוצרים{1}}למזון אורגני-הצרכנים דורשים יותר ויותר "תווית נקייה" ועיבוד ללא-כימיקלים. מוצרים מעוקרים עם EO לרוב אינם מתקבלים תחת אישורי חלאל, כשרים, אורגניים או טבעונים, מה שהופך עיקור EO -ללא תשלום חיוני לעמידה בציפיות השוק הללו.

איך KornnacCaps משיגים עיקור ללא-אתילן אוקסיד?

המפעל של KornnacCaps מצויד בחדר נקי מסוג Class 100,000, הכולל מערכת -לטיפול באוויר העליון וציוד ייצור אוטומטי לחלוטין. לאורך תהליך ייצור הקפסולות-מהזנת חומרים, ערבוב, אחסון ועד שינוע-ההתערבות הידנית ממוזערת כדי להבטיח רמת ניקיון גבוהה בכל קו הייצור. בנוסף, כל הצוות המעורב בבדיקה ובאריזה מקפידים על היגיינה ואמצעי הגנה. כתוצאה מכך, אנו מסוגלים להשיג עיקור ללא שימוש באתילן אוקסיד.
 

תגיות פופולריות: קפסולות ג'לטין גודל 3, יצרנים, ספקים, מפעלים של קפסולות ג'לטין גודל 3 בסין