קפסולות-בשחרור מתמשך

‌קפסולות בשחרור ממושך- הן צורת מינון המיועדת לשחרור הדרגתי של תרופות בגוף באמצעות טכנולוגיית ניסוח ייעודית, הארכת משך הטיפול והפחתת תדירות המינון. מנגנון השחרור המבוקר שלהם שומר על ריכוז תרופות יציב בדם כדי לייעל את היעילות הטיפולית. לדוגמה, כמוסות בשחרור-מתמשך של איבופרופן משחררות את התרופה ברציפות לאורך זמן, ומספקות הקלה ממושכת בכאב והורדת חום.

על ידי שימוש בטכנולוגיית ציפוי מיוחדת של חלקיקי תרופה או מיקרו-כדוריות בכמוסות, או שימוש בחומרי עזר בעלי תכונות שחרור- ממושך, התרופה יכולה להשתחרר באיטיות באמצעות מנגנונים כגון דיפוזיה והתמוססות.

▶מצויד בקווי ייצור PTS: כולל מערכת ג'ל סול- חכמה, ציוד לכוונון צמיגות אוטומטי, מערכת אוטומטית מודרכת לרכב (AGV) ותיבת קפסולות צינור ואקום. פעולות אוטומטיות לחלוטין- אלו מבטיחות יעילות ייצור גבוהה, עקיבות תהליכים ואיכות מוצר מעולה באמצעות תמיכה טכנולוגית מרכזית.

 

▶באמצעות פעולות בקרה אוטומטיות לחלוטין, הליך ניקיון פנימי קפדני וניטור איכות, ותנאי תהליך טמפרטורה ולחות קבועים, מושג עיקור ללא אתילן אוקסיד;

 

▶מושג באמצעות פעולות אוטומטיות לחלוטין, פרוטוקולי ניקיון פנימיים קפדניים, ניטור איכות קפדני ותנאי טמפרטורה ולחות מבוקרים. זה מבטיח בטיחות המוצר ללא שימוש בסטריליזציה של אתילן אוקסיד.

 

▶הגודל של תבנית הקפסולה החדשה תואם למכונת מילוי מיינסטרים קיימת. צוות שירות טכני מקצועי עבור השירות מקדם-מכירה ועד לאחר-מכירות כדי לעזור בשיפור קצב מילוי הקפסולות;

 

▶קבל הסמכת CNAS למעבדה.

• KornnacCaps עומדת בתקני GMP, משתמשת במכונות לייצור קפסולות אוטומטיות-איכותיות ו-טכנולוגיות גבוהות, דבקה בפילוסופיית הייצור של מצוינות, איכות מושלמת, ועוקבת אחר ניהול איכות קפדני רב-ערוצי כדי להבטיח את האיכות המושלמת של קפסולות Kornnac.

 

• ניהול ייצור קפדני נאכף באמצעות הטמעת תקני ניהול 6S-באתר, המונעים ביעילות בעיות כמו ערבוב אצווה וזיהום צולב-, ומבטיח הגנה מקיפה לאורך תהליך הייצור.

לִשְׁלוֹט

בהתאם לתקני cGMP לייצור וניהול איכות
KornnacCaps מקפידה על נהלי ייצור טובים נוכחיים (cGMP) בארגון הייצור ובקרת האיכות. מערכת אבטחת איכות מקיפה הוקמה, והמעבדה שלנו נמצאת בתהליך של קבלת אישור CNAS כדי לאמת עוד יותר את הקפדנות המדעית ויכולות הבדיקה שלנו.

יעדי איכות

השג שיעור מעבר של 100% בדגימת שוק המוצרים

לשמור על אפס אירועי איכות ובטיחות משמעותיים

להוביל באופן רציף את התעשייה בתקני מוצר ושירות

המוצר שלנו עומד בסטנדרטים של הפרמקופאה הסינית ועבר אישורים בינלאומיים כגון HALAL, כשר, FDA, ISO9001 ו- ISO22000.

1. זמן אספקה ​​מהיר עם אספקה ​​מובטחת לכל ההזמנות

תגובה מהירה של 2.12-שעות לבעיות איכות, עם תמיכה משותפת של צוותי מכירות, טכניים וצוותי-אחרי המכירה הטכניים והמחלקות לאחר המכירה יתנו מענה משותף;

3. הדרכה חינם על תפעול מכונת מילוי, תחזוקה ובדיקת קפסולה

4. לספק שירותי התקנת מכונות מילוי, איתור באגים, תיקון ותחזוקה ללא תשלום, ולסייע ללקוחות בהזמנת חלקי חילוף למכונות מילוי;

5. דוגמאות חינם זמינות לבדיקה ואישור

6. תמיכה טכנית מקיפה לאחר-מכירות;

7. קפסולות מותאמות אישית לפי מאפייני אבקת הלקוח

• שקית PE + שקית נייר אלומיניום + שישה לוח קצף משטח+5 קרטון גלי;

 

• גודל קרטון 60x73x40 ס"מ, נפח 0.18 מטר מעוקב, משקל ברוטו הוא כ-15 ק"ג לקופסה;

 

• מיכל מקרר 20': 140 קרטונים כמוסות ריקות;

 

• מיכל מקרר 40': 345 קרטונים כמוסות ריקות;

 

• לאחר בדיקת המוצר, נסדר מיידית רכבים מיוחדים, רכבי קירור, משלוחי אוויר, אקספרס ושירותים נוספים בהתאם לצרכי הלקוח כדי לענות ביעילות על צורכי האספקה ​​של לקוחות שונים.

 

זמין להתאמה אישית לפי דרישת הלקוח.

השוואה בין היתרונות בין קפסולות-מתמשכות לקפסולות ריקות רגילות

1. מנגנון שחרור תרופות
קפסולות ריקות בשחרור-מתמשך: באמצעות עיצובים מיוחדים כמו סוג פירוק, סוג דיפוזיה, סוג משאבה אוסמטית או סוג חילופי יונים, קצב השחרור של התרופה בגוף נשלט, מה שמאפשר לתרופה להשתחרר בקצב קבוע יחסית, ובכך להאריך את משך פעולת התרופה.
כמוסות ריקות רגילות: התרופה משתחררת בדרך כלל במהירות לאחר הכניסה לגוף, מגיעה לשיא ריכוז התרופה בדם תוך פרק זמן קצר, ולאחר מכן יורדת בהדרגה, מה שעלול להוביל לזמן קצר של פעולת התרופה ולתנודות גדולות בריכוז התרופות בדם.

2. יציבות ריכוז תרופות בדם
כמוסות ריקות בשחרור-מתמשך: עקב שחרור איטי של התרופה, ריכוז התרופות בדם נשאר יציב יחסית, תוך הימנעות מתופעת ה"שיא-עמק" הנגרמת משחרור מהיר בכמוסות רגילות. יציבות זו יכולה להפחית את תופעות הלוואי של התרופה ולשפר את יעילות הטיפול.
כמוסות ריקות רגילות: ריכוז התרופות בדם משתנה מאוד, מה שעלול להוביל לתופעות לוואי בריכוזים גבוהים ולאי יעילות מספקת בריכוזים נמוכים.

3. נוחות הנטילה
כמוסות ריקות בשחרור-מתמשך: בדרך כלל, יש צורך ליטול אותן רק 1-2 פעמים ביום, מה שמפחית את תדירות נטילת התרופות ומשפר את ההיענות של המטופלים לתרופות.
כמוסות ריקות רגילות: בדרך כלל יש צורך ליטול אותן מספר פעמים ביום, מה שמגביר את האפשרות לשכוח לקחת תרופות ומפחית את ההיענות לתרופות.

4. גירוי מערכת העיכול
כמוסות בשחרור-מתמשך: על ידי שחרור איטי של התרופה, הגירוי של מערכת העיכול מופחת, מה שהופך אותן למתאימות למטופלים הזקוקים לתרופות-ארוכות טווח.
כמוסות ריקות רגילות: שחרור מהיר של התרופה עלול לגרום לגירוי משמעותי למערכת העיכול, במיוחד עבור חלק מהתרופות החזקות.

5. יציבות תרופתית
כמוסות בשחרור-מתמשך: מעטפת הקפסולה מגינה על התרופה מפני סביבות חיצוניות (כגון לחות וחמצן), ובאמצעות תהליכים מיוחדים, משפרת את יציבות התרופה בגוף.
כמוסות ריקות רגילות: ביצועי ההגנה על התרופה חלשים יחסית, ורגישים יותר לסביבה.

II. אזורים פרמצבטיים המתאימים לקפסולות-לשחרור מתמשך
בשל היתרונות הייחודיים שלה, קפסולות חלולות-מתמשכות מתאימות לתחומי התרופות הבאים:
1. תרופות למחלות לב וכלי דם
אלה כוללות תרופות להורדת לחץ דם (כגון כמוסות -מתמשכות של ניפדיפין) ותרופות נגד- הפרעות קצב, הדורשות שחרור יציב וארוך טווח כדי לשמור על היעילות ולמנוע תנודות בריכוז התרופות בדם.
2. תרופות משככות כאבים
לדוגמה, כמוסות מורפיום בשחרור-מתמשך, המתאימות לחולים עם כאב כרוני, יכולות לשלוט בכאב ברציפות במשך 12 שעות ולהפחית את תדירות צריכת התרופות.
3. תרופות אנטי-דלקתיות
כמוסות איבופרופן בשחרור-מתמשך משמשות להקלה על כאב קל עד בינוני (כגון כאב ראש, כאב שיניים, כאבי פרקים), ומספקות הקלה ממושכת בכאב באמצעות שחרור איטי.
4. סמים אנטי-פסיכוטיים
לדוגמה, התרופה נוגדת הדיכאון venlafaxine hydrochloride-משכית שחרור, המייצבות את ריכוז התרופות בדם כדי לשפר את ההשפעות הטיפוליות תוך הפחתת תגובות שליליות.
5. תרופות להורדת שומנים-
לדוגמה, כמוסות פנופיברט כולין-לשחרור ממושך, המשמשות לוויסות שומני הדם, הדורשות מנה יומית אחת בלבד כדי לשפר את נוחות הטיפול התרופתי למטופל.
6. אזורים אחרים הדורשים טיפול תרופתי-לטווח ארוך
כולל תרופות נגד-כיבים, משככי כאבים להורדת חום וכו'. תרופות אלו משתמשות בטכנולוגיית שחרור-מתמשך כדי להפחית את הגירוי במערכת העיכול ולהאריך את משך הפעולה.

תגיות פופולריות: קפסולות בשחרור-מתמשך, יצרנים, ספקים, מפעל של קפסולות-מתמשכות בסין