גודל 0 קפסולות מצופות אנטריות

קפסולות ג'לטין מצופות אנטריק הינה מעין כמוסה ריקה וקשה אשר עשויה מג'לטין לקפסולות בתוספת חומרי עזר וחומרי אנטרי מתאימים. במדיום חומצה הידרוכלורית pH 1.2, הוא לא התפרק והשתחרר תוך 2 שעות. הדגימה הועברה למדיום חיץ פוספט pH 6.8 והתפרקה לחלוטין תוך שעה.

▶מצויד בקווי ייצור PTS, עם מערכת ג'ל סול- חכמה, ציוד לכוונון צמיגות אוטומטי, מערכת אוטומטית מודרכת לרכב, צינור ואקום להעברת קפסולה, עם בקרה ותפעול-אוטומטיים מלאים, טכנולוגיית תהליכי ליבה להבטחה, ניתנת למעקב אחר ההליכים, באיכות גבוהה יותר;

 

▶באמצעות פעולות בקרה אוטומטיות לחלוטין, הליך ניקיון פנימי קפדני וניטור איכות, ותנאי תהליך טמפרטורה ולחות קבועים, מושג עיקור ללא אתילן אוקסיד;

 

▶בקפסולות מצופות אנטרי של החברה שלנו עומד בסטנדרטים של הפרמקופיה הסינית ויש לה את פריטי בקרת האיכות הבאים;

לפני שקפסולות הג'לטין הריקות בציפוי האנטרי-וכמוסות HPMC הריקות-האנטי-נארוזות ומוציאות לשוק, הן חייבות לעמוד בתקני האיכות;

 

▶עבור קפסולות ג'לטין ריקות מצופות-אנטי, עליהן לעבור בדיקות יציבות-ארוכות טווח כדי לבחון את תכונותיהן, זיהוי, אטימות, זמן פירוק, סולפיטים, אובדן ייבוש, שאריות הצתה, מתכות כבדות ומחווני יציבות אחרים;

 

▶עבור קפסולות HPMC ריקות מצופות-אנטי, יש לעבור עליהן בדיקות מואצות כדי לבחון את תכונותיהן, זיהוין, אטימותן, שבריריותן, זמן התפוררות, אובדן ייבוש, שאריות הצתה, מתכות כבדות, מלחי ארסן ומחווני יציבות אחרים.

• אנו עומדים בקפדנות בתקני GMP הבינלאומיים של חומרי עזר פרמצבטיים וזכינו בהסמכת מערכת ניהול איכות ISO 9001. שמירה על ייצור מדעי, סטנדרטי ואיכותי- היא האחריות העיקרית שלנו.

 

• כדי לספק קפסולות ריקות-באיכות גבוהה, בטוחות ובריאות, כל שלב בייצור עוקב אחר נהלים תפעוליים קפדניים ובקרת איכות מחמירה.

לִשְׁלוֹט

1. חומר גלם

2. בדיקת חומר גלם

3. התכה

4. ייצור קפסולה

5. הדפסה (תבקש)

6. בדיקה במכונה

7. ספירה ואריזה

8. בדיקת מוצר במעבדה

המוצרים שלנו עומדים בסטנדרטים של הפרמקופאה הסינית וקיבלו מספר אישורים בינלאומיים, כולל HALAL, כשר, FDA, ISO 9001 ו-ISO 22000.

אריזה

● שקית PE + שקית נייר אלומיניום + קרטון גלי עם שישה משטחים+5

● גודל קרטון: 60x73x40 ס"מ; נפח: 0.18 מ"ק; משקל ברוטו הוא כ-15 ק"ג לכל קופסה.

● מיכל מקרר 20': 140 קרטונים כמוסות ריקות;

● מיכל מקרר 40': 345 קרטונים כמוסות ריקות.

 

אִחסוּן

● יש לאחסן קפסולות ריקות בחדר כשהטמפרטורה היא בין 10-25 מעלות ולחות יחסית של 35-65%;

● יש להרחיק את קרטון הקפסולות מקירות ובמרחק מסוים מהרצפה כדי למנוע לחות;

● הימנע משמש ישירה, הרחק מיצירת חום וממקורות מים;

 

זמין להתאמה אישית לפי דרישת הלקוח.

היתרונות העיקריים של-קפסולות מצופות אנטריות
1. הגנה על תרופות מפני הרס על ידי חומצת קיבה
תרופות מסוימות נוטות לחוסר הפעלה או פירוק בסביבה החומצית של הקיבה, מה שמשפיע על יעילותן. העיצוב של קפסולות האנטרי-מבטיחות שהתרופות אינן משתחררות בקיבה, ובכך מונעות את הפירוק של רכיבי התרופה בסביבה חומצית ומבטיחה את יעילות התרופות.
2.הפחתת גירוי לרירית הקיבה
לתרופות מסוימות (כגון אספירין) יש השפעה מגרה חזקה על רירית הקיבה, מה שעלול להוביל לכאבי בטן, כיבים ובעיות אחרות. כמוסות אנטריות-משחררות את התרופות לתוך המעי, מפחיתות את המגע הישיר של התרופות עם רירית הקיבה ומורידות את השכיחות של אי נוחות בקיבה ותופעות לוואי במערכת העיכול.
3. שחרור תרופה מדויק
קפסולות מצופות אנטריות- יכולות לשחרר תרופות באתרים ספציפיים במעי, ובכך לשפר את ההשפעה הטיפולית המקומית של התרופות. לדוגמה, כאשר מטפלים במחלות מעיים, התרופות יכולות לפעול ישירות על האזורים הפגועים, ולשפר את התוצאה הטיפולית.
4. שפר את יציבות התרופה
מעטפת הקפסולה המצופה -מגינה על התרופה מפני השפעת חומצת הקיבה, ובכך מאריכה את חיי המדף של התרופה ומבטיחה שהתרופה תישאר פעילה בהגיעה למעי.
5. להפחית את מינון התרופה
עקב ספיגה יעילה יותר של התרופה במעי, במקרים מסוימים ניתן להפחית את מינון התרופה ובכך להפחית את העומס הכלכלי על החולים.

שדות היישום הספציפיים של-קפסולות מצופות

היקף היישום של קפסולות-מעופות הוא רחב מאוד ומכסה תחומים רפואיים מרובים:
1.בתחום הרפואה הסינית המסורתית
בתכשירים של הרפואה הסינית המסורתית, כמוסות אנטריות-מצופות לעתים קרובות משמשות ללקיחת תרופות המגרים את הקיבה או דורשות ספיגה דרך המעיים. עיצוב זה מפחית את הגירוי של הרפואה הסינית המסורתית לרירית הקיבה ומשפר את נוחות הטיפול התרופתי של המטופל.

2. תחום תרופות כימיות
עבור תרופות כימיות מסוימות, במיוחד אלו שצריכות לשמור על ריכוז מסוים במערכת המעי או להשתחרר בתנאים ספציפיים, כמוסות מצופות -אנטי הן הנשאים האידיאליים.

3.תחום תרופות ביוכימיות
לתרופות ביוכימיות יש בדרך כלל דרישות גבוהות יותר לסביבה. קפסולות מצופות אנטריות- יכולות לספק הגנה יציבה, להבטיח שהתרופות יישארו פעילות ויציבות במערכת המעי.

4. טיפול במחלות מיוחדות
לקפסולות מצופות אנטריות-מילאו תפקיד משמעותי בטיפול במחלות ספציפיות. לדוגמה, כמוסות אנטרי-מצופות בודסוניד, כחומר אימונומודולטור ממוקד לרירית המעי, נמצאות בשימוש נרחב בטיפול בנפרופתיה IgA. על ידי הפחתת הייצור של IgA פתוגני, תרופה זו מתערבת בתהליך המחלה במקורה, מפחיתה משמעותית את הפרוטאוריה ומגינה על תפקוד הכליות.

תגיות פופולריות: קפסולות מצופות אנטריות גודל 0, יצרנים, ספקים, מפעלים של קפסולות מצופות אנטרי במידה 0 סין